江西松达医药有限公司

◎醋酸丁酯
◎醋酸混丁酯
◎混丁醇
◎稀释剂
◎异维A酸
◎维A酸
◎阿维A酸
◎洛索洛芬钠
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◎利福昔明
◎盐酸环丙沙星
◎盐酸氧氟沙星
◎罗红霉素
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◎阿奇霉素
◎氯霉素
 ◎醋酸丁酯
◎醋酸混丁酯
◎混丁醇
◎稀释剂
◎异维A酸
◎维A酸
◎阿维A酸
◎洛索洛芬钠
◎洛索洛芬酸
◎利福昔明
◎盐酸环丙沙星
◎盐酸氧氟沙星
◎罗红霉素
◎硫氰酸红霉素
◎阿奇霉素
◎氯霉素

阿奇霉素（口服级）、（医药级）

阿奇霉素（口服级）

品名	阿奇霉素	包装规格		25公斤/桶
批号	070702	数量		300公斤
生产日期	2007年07月02日	取样日期		2007年07月02日
有效期至	2009年07月	报告日期		2007年07月05日
检验依据	CHP2005
检验项目	标准规定		检验结果
【性状】比旋度	白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-450至-490		白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-480
【鉴别】
(1)TLC主斑点颜色和位置与标准品溶液的相同与标准品溶液的相同 (2)IR应与对照的图谱一致与对照的图谱一致
【检查】
结晶性	应符合规定		符合规定
碱度（PH值）	9.0~11.0		10.3
有关物质
单个最大杂质	不得过2%		符合规定
其他单个杂质	不得过1%		符合规定
水分	不得过5.0%		4.5%
炽灼残渣	不得过0.2%		0.06%
重金属	不得过0.0025%		<0.0025%
【含量测定】按无水物计算,每1mg的效价不得少于945阿奇霉素单位960u/mg
结论	本品按《中华人民共和国药典》2005年版二部检验，结果符合规定

阿奇霉素（口服级）

品名	阿奇霉素	包装规格		25公斤/桶
批号	070702	数量		261.5公斤
生产日期	2007年04月25日	取样日期		2007年07月02日
有效期至	2009年07月	报告日期		2007年07月05日
检验依据	CP2005
检验项目	标准规定		检验结果
【性状】比旋度	白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-450至-490		白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性-480
【鉴别】
(1)TLC主斑点颜色和位置与标准品溶液的相同与标准品溶液的相同 (2)IR应与对照的图谱一致与对照的图谱一致
【检查】
结晶性	应符合规定		符合规定
碱度（PH值）	9.0~11.0		9.9
有关物质
单个最大杂质	不得过2%		符合规定
其他单个杂质	不得过1%		符合规定
水分	不得过5.0%		4.5%
炽灼残渣	不得过0.2%		0.006%
重金属	不得过0.0025%		<0.0025%
【含量测定】按无水物计算,每1mg的效价不得少于900阿奇霉素单位905u/mg
结论	符合企业标准